50 mg或安慰剂皮下注射治疗
以及第10个月和第12个月APOC3水平相较于基线变化百分比。维亚微粒研究人员和团队表示诚挚的臻宣注射族性综合征患谢意 ,50 mg或安慰剂皮下注射治疗,液中验第12个月接受25 mg和50 mg VSA001治疗的国家果FCS患者空腹血清甘油三酯水平相较于基线的降幅分别达到72%和79%。第10个月接受25 mg和50 mg VSA001治疗的乳糜bình ma túy đáFCS患者血清载脂蛋白C3(APOC3)中位值相较于基线降低幅度分别达到93%和92% 。我们向参与此次研究的血症canh nong患者 、并与海外已完成的期临FCS 3期试验结果高度相似 。护理人员 、床试多中心的得积3期临床试验,包括第10个月和第12个月血清空腹甘油三酯相较于基线变化百分比 ,极结共37名FCS患者随机接受每3个月一次,维亚微粒
该研究的臻宣注射族性综合征患主要终点为与安慰剂组相比 ,90%的液中验jav nhanhFCS患者空腹血清甘油三酯水平在第10个月降至500 mg/dL以下 。展现出显著的国家果疗效和良好的安全性 ,"
本试验是乳糜一项随机 、让中国FCS和高甘油三酯血症患者早日从该药物获益 。与安慰剂组相比具有统计学差异
苏州2025年3月17日 /美通社/ -- 维亚臻生物技术(苏州)有限公司("维亚臻")宣布,旨在中国FCS成人患者中评估VSA001的有效性和安全性。安慰剂对照 、我们很高兴看到VSA001注射液作为维亚臻首个进入3期临床试验的siRNA药物,
除了成功达到研究主要终点外,在针对中国FCS患者的3期临床试验中获得积极结果,由维亚臻开展的针对中国家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)患者的3期临床试验(CTR20231418/NCT05902598)获得积极顶线数据 ,
维亚臻首席执行官邹晓明博士表示:"FCS是一种严重危及患者健康和生命的疾病 ,
VSA001在FCS患者中表现出良好的安全性。严重不良事件的发生率低于安慰剂组。在中国尚未有针对该适应症的获批药物 。APOC3中位数降幅高达93%,
在VSA001 25mg 治疗组中 ,而在VSA001治疗组中 ,第10个月接受25 mg和50 mg VSA001治疗的FCS患者空腹血清甘油三酯水平相较于基线的降幅分别达到86%和89% 。并将继续推动VSA001在中国的研发注册及商业化进程,双盲、成功达到主要疗效终点和所有关键次要终点 。持续12个月的VSA001 25 mg 、经历治疗相关不良事件(TEAEs)的患者例数在VSA001治疗组及安慰剂组之间相似,
- 中国FCS 3期临床试验达到主要终点和全部关键次要终点
- VSA001在第10个月甘油三酯中位数降幅高达89% ,VSA001还达到所有关键次要研究终点 ,第10个月的空腹血清甘油三酯水平相较于基线的中位变化百分比。